Budování čisté místnosti
Návrh čisté místnosti vyžaduje pečlivé zvážení zamýšleného použití, přípustné koncentrace částic, umístění, výrobního procesu a samozřejmě nákladů. Návrh a specifikace čisté místnosti vyžadují úzkou koordinaci mezi mnoha útvary, jichž se to týká, a projektovým týmem. Některé výrobky, jako jsou léčiva a zdravotnické prostředky, musí být vyrobeny v uzavřeném a sterilním prostředí, aby se zabránilo kontaminaci a zkáze.
ISO 14644-4 specifikuje požadavky na návrh a konstrukci zařízení pro čisté prostory (nazývá se zařízení čistých prostor), ale nepředepisuje konkrétní technologické ani smluvní prostředky pro splnění požadavků.
Federální norma 209E definuje čistou místnost jako místnost, ve které je koncentrace částic ve vzduchu řízena podle stanovených mezí.
Clean Room: Kontrola znečištění
To jsou věci, které je třeba vzít v úvahu při budování efektivní místnosti kontroly kontaminace.
- HEPA (vzduchový filtr s vysokou účinností) - tyto filtry jsou velmi důležité pro udržení kontroly kontaminace. Filtrují částice o velikosti 0,3 mikronů s minimální účinností 99,97% .
- Architektura čistých prostor - čisté prostory jsou navrženy tak, aby dosáhly a udržovaly proudění vzduchu, ve kterém se v podstatě celé tělo vzduchu v uzavřené oblasti pohybuje s rovnoměrnou rychlostí podél rovnoběžných průtokových linií. Tento průtok vzduchu se nazývá laminární tok. Čím víc omezení proudu vzduchu, tím víc turbulence. Turbulence může způsobit pohyb částic .
- Měření a měření - Některá důležitá měření týkající se kontroly znečištění jsou počet částic, průtok vzduchu a rychlost, vlhkost, teplota a čistota povrchu . Manažeři čistých prostor obvykle mají specifické standardy a / nebo nástroje k měření těchto faktorů.
- Elektrostatické vybíjení (ESD) - Když se vzájemně protínají dvě plochy, může být vytvořen elektrický náboj. Přemístěný vzduch vytváří náboj. Lidé, kteří se dotýkají povrchu nebo chodí po podlaze, mohou vytvořit turboelektrický náboj. Zvláštní pozornost je věnována používání ESD ochranných materiálů, aby nedošlo k poškození elektrostatickým výbojem. Manažeři čištění by měli spolupracovat s personálem, aby zjistili, kde mohou být tyto podmínky přítomny a jak je předcházet
- Vzduch pro větrání a úpravu vzduchu - Objemy větrání a doplňování vzduchu jsou diktovány množstvím potřebným pro udržení kvality vnitřního vzduchu, výměnou výfukových plynů a tlakovou úpravou budov.
- Tlakování - místnosti v čistém zařízení by měly být udržovány při statickém tlaku vyšší než atmosférický, aby se zabránilo infiltraci větrem. Jediná výjimka z použití pozitivního tlakového rozdílu je, když se jedná o specifické nebezpečné látky, u kterých vládní agentury vyžadují, aby se místnost pod tlakem pod tlakem .
- Teplota a vlhkost - Regulace teploty je nutná pro zajištění stabilních podmínek pro materiály, přístroje a komfort obsluhy. Regulace vlhkosti je nezbytná pro zabránění korozi, kondenzace na pracovních plochách, eliminaci statické elektřiny a zajištění komfortu personálu.